卡沛兒睛亮日拋隱形眼鏡 Capell Supreme Daily Contact Lens |
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衛部醫器製字第 006794 號 | ||
※使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用※ | ||
【產品介紹】 | ||
本產品為軟性親水性隱形眼鏡,且在緩衝液中添加玻尿酸,添加保濕成分SA及紫外線吸收劑,具有抗UV功能。非球面設計,配戴後影像清晰可見。圓角邊緣設計。 | ||
【規格】 |
材 質:42% HEMA Copolymer+58% Water 含 水 量:58 % 型號:D58 鏡片設計:非球面 鏡片顏色型號:淡藍色 透氧率:19.82*10-11( (cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg) @35℃ 包裝方式:聚丙烯(POLYPROPYLENE)盒+鋁箔紙(簡稱PP盒) |
基 弧:8.00~9.00 mm 直 徑:13.5~14.5 mm 著色直徑: 7.0~13.0 或 7.0~14.0 mm 中心厚度:0.080~0.120 mm(隨度數而不同) 光度範圍:+ 3.00 ~ -6.00 D(每隔0.25D為一間隔) UV遮蔽率:ISO 18369-2:2017 Class II 等級
包裝片數:1~100片裝;組合包裝(二合一~八合一,由核准規格內隨機出貨)。 |
緩衝保存液: 本產品之緩衝保存液成分為無菌等張溶液,其中內含Sodium hyaluronate、Poloxamer、Sodium Alginate。 【效能】:本鏡片為日拋式日戴型,用於無其他眼疾之病患矯正屈光不正(近視和遠視)。本鏡片有助防止有害的紫外光線透過角膜進入眼睛。 |
【戴隱形眼鏡的危險】:在正確使用隱形眼鏡之下,仍然有可能使角膜內皮細胞減少等生理變化,或因戴隱形眼鏡的關係,鏡片使眼睛氧氣供應量降低,造成角膜上皮受傷或角膜新生血管等眼睛傷害的危險。為不致產生更嚴重的眼科疾病,有任何不適(如發炎、分泌物多或眼睛紅腫劇痛等症狀),請及早尋找眼科醫師診治,並定期檢查。 【禁忌及禁止】:配戴隱形眼鏡者,需依照當下的眼睛或身體的疾病、生活習慣或生活環境的情況,有可能需暫時停止使用隱形眼鏡。請務必經過眼科醫師的診察, 確認無礙於疾病及環境後,再使用隱形眼鏡。 |
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禁忌: | |||
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【警告】 |
隱形眼鏡為直接配戴於眼角膜上之醫療器材,若不遵照鏡片使用方法或不遵守使用上的注意事項,會造成角膜潰瘍、角膜炎(含感染性角膜炎)、角膜浸潤、角膜糜爛、角膜水腫、結膜炎(含巨大乳突性結膜炎)、虹彩炎等傷害。這些傷害中,如果不盡快治療而置之不理,有可能致使眼睛失明。為了安全又正確地使用隱形眼鏡,務必詳閱原製造廠所提供之使用說明書,文字或內容文章有不清楚的地方,務必向眼科醫師詢問,並請妥善保留原製造廠所提供之使用說明書。
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【注意事項】 |
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【鏡片配戴方法】
【鏡片卸取方法】
【配戴時間表】:參考下列時間表,建議依專業眼睛護理人士指示,視配戴情況增加戴用時間。就寢前必須卸下鏡片。 |
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第一天戴 4小時 | 第二天戴 6小時 | 第三天戴 8小時 |
第四天戴 10小時 | 第五天戴 12小時 | 第六天以後每日可戴14小時 |
【標籤標示】 | ||||
BC/EBC = 等量基弧 | DIA/DIAM = 鏡片直徑 | PWR/DPT = 鏡片度數 | = 生產批號 | = 保存期限 |
= 高壓蒸汽滅菌 | = 儲存條件5-35°C | = 參見說明書 | =不可二次使用 | = 垃圾處理費用已付 |
= GMP製造廠 | = 抗紫外線 | = 添加玻尿酸 | = 非球面設計 | = 添加保濕成分 |
= 添加保濕成分 | = 圓角邊緣設計 | = 第六天以後每日可戴 每日可戴14小時。實際配戴時間可依醫師建議 |
【不良事件通報】 配戴本鏡片時若感到嚴重不適或有不良反應,請通報: |
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藥商名稱:星歐光學股份有限公司 藥商地址:依所轄衛生局最新核定之藥商地址內容刊載(市售品須刊載實際地址) |
製造廠名稱:星歐光學股份有限公司 製造廠地址:台中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
_ _ 注意事項_ _
1. 配戴一般隱形眼鏡須經眼科醫師驗光配鏡取得處方箋,或經驗光人員驗光配鏡取得配鏡單,並定期接受眼科醫師追蹤檢查。
2. 本器材不得逾中文仿單建議之最長配戴時數、不得重覆配戴、於就寢前務必取下,以免感染或潰瘍。3 . 如有不適,應立即就醫。
CAPELL 1 - DAY COLOR CONTACT LENS | 卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡 | 衛部醫器製字第006435號|衛部醫器製字第006794號「產品使用後,請投入垃圾桶,切勿丟棄於馬桶或水槽,以免致環境問題」
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